MVZ - Prof. Mathey, Prof. Schofer GmbH |
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Müssen wir die Stents selbst bestellen?
Ja. Bitte wenden Sie sich dafür an Ihren zuständigen ev3-Berater. Muss die Studie bei der lokalen Ethikkommision eingereicht werden? Nur, wenn das Votum der Freiburger Ethikkommission von Ihrer Klinik/Ihrem Zentrum nicht anerkannt wird. Müssen SAE's an die BfArM gemeldet werden? Da es sich um eine Studie mit CE-zertifizierten Produkten handelt, müssen produktbezogene SAE's an die zuständige Ethikkommission und zum MVZ Prof. Mathey, Prof. Schofer gemeldet werden und nicht an die BfArM.
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